CTL Amedica ottiene l'autorizzazione della FDA per il sistema di gabbie MONDRIAN™ ALIF con piastra di fissaggio supplementare

DALLAS, 11 ottobre 2022 /OrthoSpineNews/ – CTL Amedica Corporation ha ricevuto l'autorizzazione ufficiale di 510.000 dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per commercializzare il suo sistema di gabbia per fusione intersomatica lombare anteriore (ALIF) MONDRIAN™ con piastra di fissaggio supplementare. Il sistema di gabbia MONDRIAN™ ALIF con piastra di fissaggio supplementare, designato K213641/S003, è una struttura integrata di piastra e gabbia, che può essere prodotta in PEEK, titanio e un PEEK ibrido placcato in titanio. Il sistema, un'estensione autonoma della già solida offerta MONDRIAN™, è dotato della tecnologia superficiale TiCro™ brevettata di CTL Amedica, che aumenta significativamente la superficie di contatto della piastra terminale e migliora le proprietà di interblocco.

"Questo prodotto innovativo è progettato per fornire un'eccezionale stabilizzazione della colonna anteriore e un fissaggio supplementare, fornendo al contempo flessibilità operativa e adattandosi a una gamma più ampia di anatomie dei pazienti", ha affermato Daniel Chon, CEO di CTL Amedica. "Siamo entusiasti dell'approvazione della FDA e non vediamo l'ora di presentare al settore il sistema di gabbie MONDRIAN™ ALIF con piastra di fissaggio supplementare questa settimana."

Il sistema di gabbie MONDRIAN™ ALIF con piastra di fissaggio supplementare è dotato di un efficiente meccanismo di bloccaggio delle viti, una piastra di bloccaggio delle viti supplementare per un rinforzo aggiuntivo, un'apertura laterale significativa per un migliore imaging e un'ampia camera centrale che massimizza il volume dell'innesto. Il sistema introduce le offerte iperlordotiche nel portafoglio CTL Amedica e presenta un bordo anteriore liscio e affusolato per un facile inserimento e configurazioni multiple di placche a vite per adattarsi meglio all'anatomia del paziente e alle preferenze chirurgiche.

CTL Amedica è un'azienda lungimirante di progettazione, sviluppo e produzione di dispositivi medici. CTL Amedica dispone di una sede centrale in Texas e di un impianto di produzione interno, insieme a un centro di eccellenza di ricerca e sviluppo con sede in Pennsylvania. Leader nella tecnologia dei dispositivi medici e nel settore dei biomateriali, CTL Amedica fornisce una linea completa di prodotti per la fusione e la fissazione cervicale, toracica e lombare. Inoltre, è il fornitore esclusivo a livello mondiale di prodotti per spine in nitruro di silicio. Il nitruro di silicio dimostra una risposta osteogenica potenziata per una fusione potenziata, promuove proprietà antibatteriche uniche e fornisce immagini complete in tutte le modalità. Per ulteriori informazioni, visitare https://www.ctlamedica.com/.

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