Life Spine annuncia l'autorizzazione FDA 510(K) per il sistema di spaziatori espandibili laterali TruLift® e il sistema di piastre laterali
HUNTLEY, Illinois, 14 dicembre 2022--(BUSINESS WIRE)--Life Spine, un'azienda di dispositivi medici che progetta, sviluppa, produce e commercializza prodotti per il trattamento chirurgico dei disturbi spinali, ha annunciato oggi di aver ricevuto l'autorizzazione dall'Autorità La Food & Drug Administration (FDA) statunitense commercializzerà il sistema di spaziatori espandibili laterali TruLift e il sistema di piastre laterali.
Utilizzando la tecnologia espandibile e le robuste opzioni di placcatura, il sistema TruLift Lateral e Lateral Plate offre ai medici possibilità uniche per la cura dei pazienti. TruLift Lateral è offerto in una gamma di dimensioni e ingombri e può essere espanso fino all'altezza desiderata (da 8 mm a 16 mm) per adattarsi alla patologia e alle condizioni anatomiche individuali del paziente. Le placche laterali a 1, 2 e 4 viti forniscono stabilizzazione e fissazione immediate della colonna lombare e possono essere fissate facoltativamente al distanziatore espandibile laterale TruLift.
"Il sistema TruLift Lateral e Lateral Plate System offre una tecnologia di prossima generazione per le fusioni intersomatici lombari laterali. Il sistema è dotato di un robusto intercorpo espandibile in titanio che consente ai dispositivi di fissaggio della placca di attaccarsi facilmente e con precisione. Queste piastre sono offerte in molteplici configurazioni e dimensioni. Separatamente o combinati, questi sistemi innovativi rafforzano il nostro impegno nei confronti delle procedure microinvasive", ha affermato Rich Mueller, direttore operativo di Life Spine.
Caratteristiche e vantaggi di TruLift Laterale:
Post-impacchettabile e riposizionabile, in situ
Fino a 8 mm di espansione in situ e ripristino dell'altezza del disco
Impatto ridotto al minimo, integrità della piastra terminale preservata e progettato per ridurre l'irritazione dello psoas
Caratteristiche e vantaggi delle piastre laterali:
La conferma acustica, tattile e visiva del meccanismo di bloccaggio della CAM dà sicurezza nel prevenire la fuoriuscita della vite
I denti della placca forniscono la stabilizzazione intraoperatoria e prevengono la rotazione della placca postoperatoria
La vite di connessione opzionale per fissare la placca all'intercorpo riduce al minimo il rischio di migrazione dell'impianto
A proposito della spina dorsale della vita
Life Spine si impegna a migliorare la qualità della vita dei pazienti spinali aumentando l'efficienza e l'efficacia delle procedure attraverso un design innovativo, standard di qualità senza compromessi e le piattaforme di produzione tecnologicamente più avanzate. Life Spine, che è una società privata, ha sede a Huntley, Illinois. Per ulteriori informazioni, visitare: http://www.lifespine.com e/o https://www.micro-invasive.com.
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